全产业链实现数字化 天士力打造中药智能制造范本

　　中药龙头在智能制造领域迎来硕果。6月24日，第六届世界智能大会在天津举行，一批智能科技项目在全球评选中脱颖而出，其中天士力“现代中药智能制造”入选 “WIC智能科技创新应用优秀案例”，引发行业关注。

　　据了解，本届大会以“智能制造”为主题，其重应用、重产业的鲜明特点，成为世界智能大会迈向新台阶的标志。为了加快智能科技关键技术转化应用、推进产业智能化升级，首次举办“WIC智能科技创新应用优秀案例”评选活动，聚焦关键技术与核心部件、智能化装备和制造过程智能化技术与系统领域，甄选全球知名科技创新应用案例，最终确定发布10个优秀案例评选榜单。

　　中医药这一传统行业能够在智能制造领域崭露头角，无疑引起了广泛讨论。在这背后，是天士力长期以来在智能制造领域的投入。天士力以现代科学解读中医药“密码”，打造以“质量数字化”为核心的中药智能制造系统，创建中药新药研发新模式、中药产业化智能制造新模式，建立了以中药智能提取等为代表的现代化智能制造体系，实现了中药生产全流程的数字化、智能化，为推动中医药高质量发展做出了积极的贡献。

　　深耕智能制造

　　天士力“现代中药智能制造”能够在如此高规格的重大会议上获奖并推荐展示，凭借的是其在中药智造领域20年来的深耕。

　　天士力以现代中药进军国际市场为契机，全面启动数字化转型升级，构建高质、高效、安全、绿色的现代中药数字化、智能化制造体系。天士力“十四五”时期战略规划报告中明确提出了企业转型的新战略——立足和把握价值链构建要素，打造产品研发创新体系、技术创新体系，打造数字化智能化大健康服务体系，全面开启“两转一升”战略转型， 向创新创造型企业转型，向智慧服务型企业转型， 从“以产品制造为核心”向“以产品集群化、产业链体系化的智能制造为核心”升级。

　　“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”是天士力倾力打造的国家重点实验室，正是依托这两个实验室的科技力量，天士力完成了数字科技与中医药产业深度融合。科研人员集成工业互联网、大数据等现代科学技术破解了中药现代化的“密码”。同时，将数字化技术运用到中药研发、制造及临床服务中，贯穿药品的全生命周期，以质量数字化为核心，构建具有中医药特点的现代中药智能制造体系。

　　为了对生产过程进行数字化控制，天士力建立了涵盖中药提取、制剂等全部关键工艺的质量控制模型，实现了生产全过程模型化控制，开发出全生产流程的工业大数据采集平台。

　　数字化研发新模式

　　数字化制造是一门涵盖药品制造科学与数字化技术的复杂学科。中药具有复方配伍等的优势特点，但中药质量如何说得清、如何控得准、如何让世界理解是中药制药工业技术中突出的问题，中药多组分、全过程质量控制的关键技术亟待我国医药企业自主研发突破。

　　面对质量不统一、成本难控制两大难题，智能制造为解决它们提供了可能。不过，实现全过程的数字化转型并非易事。业务的重构、变革是重要的前提条件。

　　在产业链的源头，天士力从研发着手，瞄准国际前沿，进行以变革研发模式破解质量可控性难题的探索，开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。以中药数字化分析及中药配伍组分研究为主要研究方向，利用组分配伍研制现代中药，将计算机设计和配伍理论引入中药研发，深入挖掘中医药宝库；解决中药研发过程中与产业化、注册、法规相脱节等关键问题，加快成果转化，致力于形成“生产一代、开发一代、研制一代、储备一代”的新药研发技术体系。天士力还打造了具有自主知识产权的人工智能大数据平台。

　　天士力控股集团董事局主席、天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境表示：天士力将加快生物医学大数据转化创新，继续加深中药组分研究和分析、已上市复方药物再研究、在研药物适应症重定位，形成引领现代复方中药研发趋势的新范式。

　　全产业链数字化

　　数字化的标准体系是产业链的基础。为了实施全产业链数字化管理，针对中药产业链条长、管理范围广、上下游关联性大的特点，天士力开发了覆盖药材、制造、质量、仓储、物流等全环节的数字化系统，利用工业互联网实现了系统的互通互联，形成了全产业链闭环管理。开发了具有自主知识产权的中药材质量追溯系统，运用现代物联网、云计算等手段，构建中药材全过程质量追溯体系。开发了智慧生产管理系统，融合MES系统的管理功能，在实现生产过程信息化管理的同时，精准满足GMP监管对质量管理的严格要求。

　　天士力从研发(GLP)、中药材种植(GAP)、提取(GEP)、生产(GMP)到销售(GSP)，建立了中药全产业链标准化体系；以“质量数字化”为核心，建立了现代中药智能制造体系。天士力通过全产业链的智能制造，构建了具有中医药特点的技术方法和体系，形成了行业解决方案和可输出机制，树立了中医药行业的智能制造典范。

　　此外，天士力还承担了“国家中药标准化项目”任务，带动中药大产品标准化建设，实现工艺规程、控制标准和工业装备的全面升级。历经五代技术革新，天士力研发出具有自主知识产权的超高速滴丸机，成为现代中药智能化生产的标志性技术装备。

　　与现代科技同频

　　创新研发、质量控制是中药高质量发展的保证。同时，天士力将数字化延伸到了服务环节，实现了与现代科技同频共振。

　　针对中医药服务供给不足的现状，天士力依托数字技术，提供更加便利的中医药诊疗服务模式，创造条件扩大临床应用。用循证医学的理念，创新符合中医药特点的评价方法。

　　在国家“十四五”规划中，推动智能制造发展是重要内容。闫凯境说，天士力将用守正创新的思路，强化顶层设计，整合装备、数字化、生产工艺、质控等方面专家，融合5G、数字孪生等新兴技术，下大力气促进全产业链标准化、数字化，推动产业模式的智能升级，为生物医药产业的振兴发展做出更大的贡献。

（文章来源：中国经营网）